OCC2018 韩雅玲:冠心病抗栓“中国方案”在路上
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中国工程院韩雅玲院士在2018东方会期间进行了题为《中国冠心病抗栓治疗的探索与展望》的大会报告。韩院士首先从冠心病的临床表现、基因分布以及抗栓药物的疗效在不同人群中的差异性方面,阐述了进行基于中国人群的抗栓研究的必要性。
 
抗血小板治疗
 
在抗血小板治疗方面,韩院士介绍了由沈阳军区总医院与广东省人民医院共同牵头的“国家十二五科技支撑计划课题-冠心病抗栓优选方案研究” 分题《中国冠心病病人抗血小板治疗注册登记研究》的初步成果,以期通过该项研究结果建立中国冠心病病人风险评分模型,指导个体化抗血小板治疗。关于新型P2Y12受体拮抗剂在中国ACS患者的安全性和有效性的探索,基于国人数据的大禹研究(高润霖院士牵头)和真实世界中国ACS患者的回顾性研究(通讯作者韩雅玲)结果均提示替格瑞洛用于中国ACS患者安全有效。在新一代药物洗脱支架术后DAPT疗程方面,韩院士介绍了CREAT注册研究的五年结果以及I LOVE IT-2随机对照研究结果,证实涂层可降解DES术后缩短DAPT(6个月)疗程安全有效。在氯吡格雷抵抗的治疗策略方面,OPT研究(血小板功能检测指导的个体化抗血小板治疗)结果提示对于存在氯吡格雷抵抗的ACS患者,给予西洛他唑100mg+ASA+150mg氯吡格雷或者西洛他唑200mg+ASA+75mg氯吡格雷的优化抗血小板方案,相较于标准剂量的DAPT(ASA+75mg氯吡格雷)具有更优的临床获益。
 
抗凝治疗
 
在抗凝治疗方面,“国家十二五科技支撑计划课题-冠心病抗栓优选方案研究” 分题之一《国产比伐芦定在AMI急诊PCI围术期的应用-BRIGHT研究》,结果提示在急性心肌梗死直接PCI中应用比伐芦定进行抗凝治疗,能够获得更优的临床净获益,其主要来自于降低了临床出血事件发生风险。BRIGHT研究首次在国际上提出了急性心肌梗死直接PCI的“抗栓空窗期”概念,并通过创新性的延长比伐芦定的高剂量注射覆盖“抗栓空窗期”,并达到了有效降低急性支架内血栓发生风险的作用。BRIGHT研究和I LOVE IT-2研究被2017-ESC-急性ST段抬高型心肌梗死指南和双联抗血小板指南所引用。
 
国家十三五重点研发计划项目
 
韩雅玲院士对目前已经启动的“国家十三五重点研发计划项目:重大慢病防治专项-冠心病血栓事件预测与优化干预技术研究”的进展情况进行了着重介绍,该专项课题是由沈阳军区总医院联合国内多家中心(阜外医院、北医三院、重庆新桥医院、广东心血管病研究所)共同进行。拟通过该项研究在国家十二五课题基础上,进一步探索基于国人数据的抗栓循证证据,创建完整的抗栓优化诊、防、治体系和示范平台。目前各项分课题已经在紧锣密鼓的进行中,在该系列研究计划中,有一项OPT-PEACE研究(NCT03198741),其主要内容是针对稳定性冠心病或GRACE评分<140分的非ST段抬高的急性冠脉综合征患者置入新一代药物洗脱支架后长期双联抗血小板治疗(DAPT,指氯吡格雷+阿司匹林)过程中胃肠道出血的精准防治。本课题是一项医生发起的研究,其最大的创新是在全球首次将我国自主研发的胶囊内镜磁控机器人技术(上海安翰医疗自主研发)作为胃肠道出血的早期无创性精准检测手段,比较服用DAPT 6个月之后,三种抗血小板治疗方案(单用氯吡格雷、单用阿司匹林、继续用DAPT)的疗效和安全性。该研究的主要研究终点为入选后12个月内胃和小肠粘膜病变(包括粘膜糜烂、溃疡或出血 )发生率;临床发现的胃肠道出血和支架血栓等不良事件也作为次要终点。在两个PI单位沈阳军区总医院心血管内科和上海长海医院消化科的密切协作下,在30家协作单位的共同努力下,在安翰医疗员工的大力支持下,目前已成功筛选了266例患者,其中41例完成了第二次胶囊内镜检测、已进入6个月随机分组。这项研究的结论对于精准预防和早期发现消化道出血、改善冠心病患者的预后将会产生巨大的实用价值。

最后,韩院士期待基于中国人群的十二五、十三五抗栓相关课题的循证数据尽快应用与临床,建立适合中国人群的评分系统和风险预测模型,应用于国人的个体化抗栓治疗中,造福于广大中国冠心病患者。